护手霜美国FDA检测周期多久 化妆品FDA注册流程:(1)客户提供产品资料;(2)业务人员与工程师对产品资料进行评估;(3)业务给出注册费用和注册周期;(4)客户提供公司资料,产品资料;(5)中美合作共同完成注册;(6)完成注册。
化妆品FDA注册是自愿性注册,不是美国强制性的要求。1)填写化妆品企业FDA申请表。2)产品做FDA注册,提供配方成分表。3)企业注册成功可获得FDA注册号码;4)产品注册成功后有对应的产品FDA列名号(注:FDA官网没有直接对外查询的服务窗口)
无论平均年销售额是多少,从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求:在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品;注射用化产品;内用化妆品;在习惯或通常使用条件下改变外观**过24 小时且不由消费者移除的化妆品。已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。例如,既是药品又是化妆品的产品,其必须按照药品完成注册,这时便*按照化妆品注册。
审查您的成分是否正确列出,并与FDA可用的化妆品成分资源进行交叉核对,以便在任何先**出的风险或潜在的FDA警告问题中都应注意。最后,我们不仅从商标的各个方面着眼,而且从美国客户的角度出发。我们可能会根据普通的美国英语为您提供适当措辞的建议,并在普通美国客户的眼中提供设计含义和解释。
化妆品FDA注册的好处:虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
《化妆品监管现代化法案》(MoCRA)要点:一、化妆品生产企业注册和产品注册;二、不良事件记录和严重不良事件报告;三、化妆品生产企业GMP要求;四、安全性证明;五、化妆品产品标签;六、强制召回;七、既是OTC又是化妆品的产品要求明确化;八、滑石粉、石棉和烷基、多基物质;九、动物测试