企业信息

    深圳市环测威检测技术有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:私营企业
    成立时间:2004
  • 公司地址: 广东省 深圳市 宝安区 沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1~2楼
  • 姓名: 李经理
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信已绑定

精华液FDA认证可找什么机构申请

时间:2023-09-04点击次数:9

精华液FDA认证可找什么机构申请  化妆品FDA注册流程:(1)客户提供产品资料;(2)业务人员与工程师对产品资料进行评估;(3)业务给出注册费用和注册周期;(4)客户提供公司资料,产品资料;(5)中美合作共同完成注册;(6)完成注册。

FDA检查重点:评审文件;按QSIT方法--基于7个子系统;4个主要子系统(管理、设计、纠正预防、生产过程);3个支持子系统(文件、物料、生产工具和设备控制);FDA检查工作时会以点带面,抓住一点,可在一个问题上几个来回,也可能检查整个公司的质量管理体系。


 无论平均年销售额是多少,从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求:在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品;注射用化产品;内用化妆品;在习惯或通常使用条件下改变外观**过24 小时且不由消费者移除的化妆品。已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。例如,既是药品又是化妆品的产品,其必须按照药品完成注册,这时便*按照化妆品注册。

责任人还必须向FDA进行产品注册,包括其成分和生产地的信息。对于在MoCRA颁布之前销售的产品,责任人必须在2023年12月29日前提交产品清单;对于颁布后**上市的产品,负责人必须在上市后120天内提交产品清单。化妆品产品注册必须每年更新。

  产品列名需要提交哪些信息?公司的FEI Number;公司或委托商(若是委托生产)的名称,联系方式和DUNS Number,即标签上体现的公司的名称,联系方式和DUNS Number;化妆品的名称(标签上体现的);化妆品的种类;化妆品成份清单,含UNII码;化妆品的列名号(如果之前完成过列名);提交类型;母公司名称(如有);公司类型;标签电子稿;产品的网页链接;化妆品是否仅供专业用途;与产品列名相关的个人的联系信息


FDA注册审查要求。FDA Listing Inc.化妆品标签*将首先对您的产品进行审核,以确保它们满足美国公平包装和标签法F**和统一包装和标签法规UPLR定义的包装和标签的一般要求。审查的其他方面包括。


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