眼影FDA认证办理方式。 仅参与以下活动的企业:贴标(Labeling),重新贴标(Relabeling),包装(Packaging),重新包装(Repackaging),储存(Holding),分销(Distributing)。注:这里的包装(Packaging)和重新包装(Repackaging)不包含把化妆品装进容器中的活动,参与此类活动的企业需要完成注册。
美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》(MoCRA),此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革,要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性,对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准,并且授予了FDA新权限。
什么时候注册?企业注册:如果在2022年12月29日之前拥有或经营**从事化妆品生产或加工以在美国分销的企业,应在2023年12月29日之前完成企业注册;2022年12月29日及之后拥有或经营**从事化妆品生产或加工以在美国分销的企业应在**从事经营活动的60天内完成企业注册,或是2024年2月27日之前(以较晚时间为准) 。
工厂注册需要提交哪些信息?公司所有人或运营者的姓名;公司名称、地址、邮箱、电话;美代信息;FEI Number(FEI必须在提交注册前就向FDA请求分配);所有化妆品的Brand name;化妆品的种类;提交类型;母公司名称(如有);DUNS Number;与注册相关的个人的联系信息
化妆品生产企业注册和产品注册。为在美国分销而生产或加工化妆品的每个工厂都必须在FDA注册,无论该工厂位于美国国内还是国外。现有企业必须在2023年12月29日前注册,而任何新企业必须在开始生产化妆品后60天内注册,或在现有企业截止日期后60天(以较晚者为准)注册。FDA注册必须每两年更新一次。
化妆品进入市场前是否需要FDA认证?FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品(如,生物制剂和器械)的*不同,根据法律,化妆品和成分不需要FDA前市场批准,颜料添加剂除外,但是,FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的行动。
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文简称“CTB” )是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。