玻璃杯FDA检测去哪里办理,FDA检查重点:评审文件;按QSIT方法--基于7个子系统。4个主要子系统(管理、设计、纠正预防、生产过程);3个支持子系统(文件、物料、生产工具和设备控制);FDA检查工作时会以点带面,抓住一点,可在一个问题上几个来回,也可能检查整个公司的质量管理体系。检查时间及人员安排:一类二类器械均为1名*官;三类器械为1名或2名*官,4-5个工作日
FDA管理的所有食品标签必须是真实的,没有误导性的。大多数预制食品都需要适当的标签,包括营养标签和主要食品过敏原标签。注意:美国州际商业销售的食品标签必须使用英文。然而,仅在波多黎各分发的食品,其标签可用西班牙语而非英语标注。
美国FDA认证注意事项:FDA不签发任何性质的产品证书,市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书,方便企业通关使用。FDA只签发部分GMP体系证书,普通食品或饮料在出口美国进行FDA食品企业注册时,是不需要接受FDA验厂审核的。器械产品也是的,在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品,FDA注册,FDA510K申请,也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂,不论是食品企业,药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂,审核要求一般都很严格,所以需要企业做好准备。
如果食品接触材料及制品含有任何不满足以上5个条件的食品接触物质,即新的食品接触物质或用途,需要向FDA提交食品接触通报(FCN)并获得批准。如果食品接触材料及制品中不含新的食品接触物质或没有新的用途,企业可以通过开展食品接触材料检测证明其符合美国FDA相关法规的要求。
FDA监管的产品类别列表(列举):1.食品:膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、配方、食品等; 化妆品:化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等;2.器械:口罩、药、非药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等激光辐射产品:微波炉、X射线设备、太阳灯等;3.兽医产品:牲畜饲料、食品、兽药等;4.**制品:香烟、卷烟**、自卷烟、无烟**等。
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