洁面乳FDA认证办理流程。 什么是VCRP?VCRP 是联邦食品、药品和化妆品法案定义的化妆品自愿注册系统,根据所做的声明,一些化妆品也可能是。如果化妆品也是药品,则必须同时符合化妆品和药品的要求。
美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》(MoCRA),此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革,要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性,对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准,并且授予了FDA新权限。
长期以来,相较于中、欧等其他主要市场对化妆品的监管,美国FDA对化妆品的管理可谓比较宽松和被动。美国FDA的化妆品企业注册和产品备案遵循的是自愿原则,FDA可以对违规的产品或公司包括发出警告信并在港口拒绝化妆品入境。各方要求美国FDA加强化妆品的监管的呼声越来越高。
FDA检查重点:评审文件;按QSIT方法--基于7个子系统;4个主要子系统(管理、设计、纠正预防、生产过程);3个支持子系统(文件、物料、生产工具和设备控制);FDA检查工作时会以点带面,抓住一点,可在一个问题上几个来回,也可能检查整个公司的质量管理体系。
化妆品注册有没有时间限制呢?产品列名:2022年12月29日之前就上市的化妆品,必须在2023年12月29日之前完成列名。2022年12月29日之后**上市的化妆品,必须在**上市后的120天内或2024年4月28日之前(以较晚者为准)完成注册。
FDA检查重点:评审文件;按QSIT方法--基于7个子系统;4个主要子系统(管理、设计、纠正预防、生产过程);3个支持子系统(文件、物料、生产工具和设备控制);FDA检查工作时会以点带面,抓住一点,可在一个问题上几个来回,也可能检查整个公司的质量管理体系。
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文简称“CTB” )是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。