精华液FDA认证办理周期多久 除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妆品配方中的任何成分,条件是:1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的。2.该产品已正确标识。3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。
《化妆品监管现代化法案》(MoCRA)要点:一、化妆品生产企业注册和产品注册;二、不良事件记录和严重不良事件报告;三、化妆品生产企业GMP要求;四、安全性证明;五、化妆品产品标签;六、强制召回;七、既是OTC又是化妆品的产品要求明确化;八、滑石粉、石棉和烷基、多基物质;九、动物测试
无论平均年销售额是多少,从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求:在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品;注射用化产品;内用化妆品;在习惯或通常使用条件下改变外观**过24 小时且不由消费者移除的化妆品。已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。例如,既是药品又是化妆品的产品,其必须按照药品完成注册,这时便*按照化妆品注册。
美国代理人注意事项:美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系,对于信息不真实的代理人,FDA会要求工厂提供真实信息,否则,会进行处罚,甚至注销工厂的注册编号。
VCRP 文件有两个部分,您可以参加该计划的两个部分或只参加一个部分。VCRP 仅适用于向美国消费者销售的化妆品。它不适用于仅用于专业用途的化妆品,例如用于美容院、水疗中心或皮肤护理诊所的产品。它也不适用于非销售产品,例如酒店样品、免费礼品或您在家中制作赠送给朋友的化妆品。
什么时候注册?产品列名:2022年12月29日前上市的化妆品,须在2023年12月31日之前提交产品注册,或2022年12月29日之后**上市的化妆品,在上市销售此类产品的120天内提交产品注册,或在2023年12月29日之后的120天内提交(以较晚者为准)】。