保温杯FDA认证需要样品吗

保温杯FDA认证需要样品吗FDA检查重点：评审文件；按QSIT方法--基于7个子系统。4个主要子系统（管理、设计、纠正预防、生产过程）；3个支持子系统（文件、物料、生产工具和设备控制）；FDA检查工作时会以点带面，抓住一点，可在一个问题上几个来回，也可能检查整个公司的质量管理体系。检查时间及人员安排：一类二类器械均为1名*官；三类器械为1名或2名*官，4-5个工作日

FDA是食品**（Food and Drug Administration）的简称。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围，主要负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国较早的消费者保护机构。很多厂商都以追求获得FDA认证作为产品品质的荣誉和保证。

 食品接触材料的定义：食品接触物质（FCS, Food Contact Substance）：任何拟用来制造、包装、装箱、运输或贮存食品所用材料的物质，同时使用物质无意对食品产生任何技术影响。食物接触物质是单一物质，如抗氧化剂、稳定剂、塑料或纸张里的添加剂。食品接触材料（FCM, Food Contact Material）：由食品接触物质FCS和其他物质制成，通常是一种混合物或材料，比如树脂、粘合剂和油墨等。食品接触物品（Food Contact Article）：食品接触材料制成的成品，比如瓶子、包装袋、托盘等。

 FDA认证三种叫法：严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。1.FDA注册：对于出口食品、药品及器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求；2.FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，产品的生物兼容测试，临床安全测试等；3.FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了。
 
 
 
FDA认证的分类：我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：1.食品接触材料的FDA检测；2.激光产品FDA注册；3.器械FDA注册；4.化妆品和日用品FDA检测报告；5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册。

食品接触物质FCN通报费用多少？答：美国FDA不收取任何费用，但企业需要支付FCN通报所需的检测费以及代理公司的服务费。FCN通报总费用从数十万到数百万不等。食品接触物质FCN通报多长时间？前期测试、资料准备等需要4-6个月，官方审核120天。
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