锡箔纸FDA检测可找什么机构申请美国FDA认证是由美国食品**(FDA)制定的认证,旨在确保器械、药品、食品等产品的质量和安全性达到一定的标准。该认证包括多个类别,其中包括器械、药品、食品等多种类型的产品。
FDA是食品**(Food and Drug Administration)的简称。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围,主要负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国较早的消费者保护机构。很多厂商都以追求获得FDA认证作为产品品质的荣誉和保证。
食品安全现代化法案(FSMA):该法案于2011年通过,旨在确保食品供应链的安全性和质量。FSMA要求食品生产者和加实施预防性控制措施,确保食品在生产、加工、包装和运输过程中的安全性。
美国代理人职责:美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系美国代理人,除非注册时另一个作为紧急情况联系人。美国代理人代表国外工厂,FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述,并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。
FDA检查重点:评审文件;按QSIT方法--基于7个子系统。4个主要子系统(管理、设计、纠正预防、生产过程);3个支持子系统(文件、物料、生产工具和设备控制);FDA检查工作时会以点带面,抓住一点,可在一个问题上几个来回,也可能检查整个公司的质量管理体系。检查时间及人员安排:一类二类器械均为1名*官;三类器械为1名或2名*官,4-5个工作日
如何判断您产品所受的管制,取决于产品的化学组成。组成产品的任何一个成分都需要按照以下法规中对应的条款进行审核:《美国联邦法典》,《联邦公报》,现行的《食品接触通告》,《已经批准使用信》,《普遍被认为安全通告》,“基本豁免名单”,“FDA强制实施行动”(例如:进口拒绝,进口警报,警告信,等等)
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