餐具FDA认证一份多少

餐具FDA认证一份多少美国联邦食品**（FDA）制定的《符合性政策指南》（Compliance Policy Guides，CPG）。美国加州65 提案（U.S. California Proposition 65） 美国加利福尼亚州1986 年颁布的《1986 年饮用水安全和毒性物质执行法》，即《加州65 提案》。（SAFE DRINKINGWATER AND TOXIC ENFORCEMENT ACT OF 1986,Proposition 65） 。加州65 提案目的在于保护加州居民及该州的饮用水水源，使水源不含已知可能导致、出生缺陷或其它生殖发育危害物质。


食品接触物质及材料生产企业需要做食品企业注册（Food Facility Registration）吗？答：不需要。食品接触物质不在“食品”的定义范围内。因此，生产食品接触物质的企业*注册。如何判断我的物质是否需要食品接触物质FCN通报？答：需要查询CFR 21、GRAS及FCN等多个清单，比较复杂，有时还需要开展迁移试验后才能判断，建议直接咨询我们。
食品接触性物质（Food Contact Substances, FCSs）的定义：如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响，那么该成分可以称为食品接触性物质。食品接触材料是没有对应的FDA注册分类的，FDA的注册分类是包括食品、器械、药品、化妆品、辐射类电子产品等等。但是不包含对于食品接触材料的对应注册。美国FDA针对食品接触材料的检测，是不用验厂的。

餐具FDA认证一份多少，美国FDA认证注意事项：FDA不签发任何性质的产品证书，市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书，方便企业通关使用。FDA只签发部分GMP体系证书，普通食品或饮料在出口美国进行FDA食品企业注册时，是不需要接受FDA验厂审核的。器械产品也是的，在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品，FDA注册，FDA510K申请，也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂，不论是食品企业，药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂，审核要求一般都很严格，所以需要企业做好准备。

食品接触物质通报（FCN）：《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act）*409节规定了食品接触物质通报（FCN）程序，作为FDA监管食品接触物质（FCS）的主要手段。FCN通报必须包含足够的科学信息，比如化学信息、毒理信息等，以证明食品接触物质在预期用途中是安全的。


美国代理人职责：美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时另一个作为紧急情况联系人。美国代理人代表国外工厂，FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。
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